Лабораторни условия на околната среда
BET може да се извърши в повечето модерни лаборатории при контролирани условия.
подходящоасептична техникае важен при подготовката и разреждането на стандарти и при работа с проби.Рокляпрактика извън нормалните лабораторни лични предпазни средства (ЛПС) не е проблем, освен ако тестваният продукт не изисква специфични съображения за безопасност от анализатора поради токсичност или инфекциозност.Ръкавицитрябва да бъде без TALC, тъй като TALC може да съдържа значителни нива на ендотоксини.Четци на плочи, водни бани и блокове за суха топлинаизползван за инкубиране на проби, трябва да бъде на лабораторна маса, далеч от канали за отопление, вентилация и климатизация (HVAC), значителни вибрации и лабораторен трафик, които биха могли да повлияят на резултатите от теста.Времена и условия на задържане на пробитрябва да бъдат определени и впоследствие документирани, ако е необходимо, за да се гарантира, че точни резултати от теста могат да бъдат генерирани в квалифицираното време.
Например, ако лабораторията получи вода за инжектиране (WFI) или проба от процес, трябва ли тя да бъде охладена или може да остане на стайна температура и колко дълго?Преди тестването се препоръчва контейнерът(ите) за първична проба да бъде(ат) подходящо смесен(и) преди да се отстрани аликвотната(ите) част(и) за изпитване или за директно тестване, или за последващо разреждане.
Тест за бактериален ендотоксин Bioendo, експериментите включват тест за ендотоксин с метод на гел съсирек и количествен тест за ендотоксин, тестът за ендотоксин по метода на гел съсирека е качествено откриване на ендотоксин, този експеримент изисква консумативите да са обработка на депирогенация, като епруветки за реакция без ендотоксин, епруветки за разреждане и апирогенни накрайници;количествено откриване на ендотоксин има кинетичен хромогенен ендотоксинов тест, кинетичен турбидиметричен ендотоксинов тест, тези експерименти изискват консумативите да отговарят на най-високото ниво на ендотоксини под 0,005EU/ml (0,001EU/ml), като епруветки без ендотоксини, накрайници без пирогени и апирогенни микроплаки, дори апирогенен резервоар.Между другото, ако третирането на пробите, контейнерът трябва да бъде бутилка за проби без ендотоксини.
Време на публикуване: 1 декември 2022 г
