С помощта на Bioendo, първият GMP сертифициран ваксинен продукт в Китай, одобрен за употреба от ЕС и пуснат на пазара на ЕС

В края на 2019 г. новата епидемия от короната беше жестока.През декември 2020 г. инактивираната нова коронавирусна ваксина, разработена и произведена от добре известна биофармацевтична компания, беше 86% ефективна срещу вирусна инфекция, а степента на превръщане на неутрализиращи антитела беше 99%, което може да бъде 100% превантивна.тежки и тежки случаи на COVID-19.Ваксината получи разрешение за спешна употреба в държава през септември, за да защити медицинския персонал, който се бори на първа линия с епидемията.Национална агенция за одобрение на лекарства и регулаторна агенция официално издаде сертификат за GMP на ЕС за новата инактивирана корона ваксина на биофармацевтичната компания.Това е първият ваксинен продукт, одобрен за употреба в ЕС и GMP сертифициран в историята на Китай, като прави нова стъпка към превръщането на новата коронна ваксина на Китай в световен обществен продукт.За да отрази наистина ефекта от стерилизацията със суха топлина и депирогенирането на линията за производство на флакони за ваксини, нашата компания използва уникален производствен процес за персонализиране на 2ml, 3ml и други спецификации на един и същи тип бутилка флакони, използвани в производството на биофармацевтични продукти. компания.Бактерии, устойчиви на висока температура Индикатор за ендотоксин (индикатор за ендотоксин, стерилизиран със суха топлина ECV), който решава изискванията за производство на ваксини.Нашата компания изпълни нашата роля в процеса на национално изследване и разработване на нови ваксини за корона, производство, контрол на качеството и откриване на ендотоксини.


Време на публикуване: 30 май 2019 г