Тест за рекомбинантен фактор С (rFC).е широко използван метод за откриване на бактериални ендотоксини, известни също като липополизахариди (LPS). Ендотоксините са компонент на външната мембрана на грам-отрицателни бактерии, които могат да причинят силен възпалителен отговор при животни, включително хора.Тестът rFC се основава на използването на генетично модифицирана форма на фактор С, ензим, който се намира естествено в кръвта на подковоносния рак и участва в пътя на съсирването.В rFC анализа рекомбинантният фактор С се използва за откриване на наличието на ендотоксини чрез измерване чрез измерване на съдържанието на разцепени субстрати в присъствието на ендотоксин.В сравнение с традиционните методи за откриване на ендотоксини, като например теста Limulus Amebocyte Lysate (LAL), който използва кръв от подковоносен рак, rFC анализът се счита за по-стандартизиран и възпроизводим, тъй като не разчита на използването на реагенти, получени от животни.Тестът rFC също така е по-щадящ околната среда и устойчив, тъй като намалява необходимостта от събиране и използване на подковообразни раци за откриване на ендотоксини.
Тестът rFC е одобрен от регулаторните органи, като Фармакопеята на САЩ (USP), Европейската фармакопея (EP) и Китайската фармакопея (CP) за използване при тестване за контрол на качеството на фармацевтични продукти и медицински устройства.
Предимствата на рекомбинантния анализ на фактор c
Тестът за рекомбинантен фактор С (rFC) предлага няколко предимства пред традиционните методи за откриване на ендотоксини, като например теста за лимулусен амебоцитен лизат (LAL).Някои от предимствата на rFC анализа включват:
1. Стандартизация: rFC анализът е рекомбинантна ДНК технология, която използва единичен дефиниран протеин като реагент за откриване.Това прави анализа по-стандартизиран и по-малко склонен към променливост в сравнение с LAL теста, който разчита на използването на сложна смес от протеини, извлечени от кръвта на подковоносен рак.
2. Възпроизводимост: rFC анализът има високи нива на възпроизводимост, тъй като използва единичен, дефиниран протеин като реагент за откриване.Това позволява постоянни резултати, дори при различни партиди и много реактиви.
3. Намалено използване на животни: rFC анализът е по-щадящ околната среда и устойчив метод за откриване на ендотоксини, тъй като не изисква използването на живи или пожертвани животни, като подковообразни раци.
4. Рентабилен: rFC анализът обикновено е по-рентабилен от LAL теста, поради намалената нужда от живи животни и по-стандартизираното естество на анализа.
5. Стабилност: Тестът rFC е стабилен и може да се използва в широк спектър от приложения, включително тестване за контрол на качеството на фармацевтични продукти, медицински устройства и други продукти, които могат да съдържат ендотоксини.
6. Регулаторно одобрение: Тестът rFC е одобрен от регулаторните органи като Фармакопеята на САЩ (USP), Европейската фармакопея (EP) и Китайската фармакопея (CP) за използване при тестване за контрол на качеството на фармацевтични продукти и медицински устройства.Това осигурява високо ниво на увереност в надеждността и точността на анализа.
За да отговори на разнообразието от търсенето, Bioendo също така произвежда и предоставя традиционен метод на комплект за анализ на ендотоксин за гел съсирек, комплект за бърз анализ на гел съсирек, комплект за количествен тест за ендотоксин, включително „кинетичен турбидиметричен комплект за анализ на ендотоксинов тестикомплект за анализ на кинетичен хромогенен ендотоксин тест”.
Време на публикуване: 19 февруари 2023 г
