Тест за ендотоксин чрез лиофилизиран амебоцитен лизат (LAL реагент)

Тест за ендотоксин чрез лиофилизиран амебоцитен лизат (LAL реагент)

LAL реактиви: Лиофилизиран амебоцитен лизат (LAL) е воден екстракт от кръвни клетки (амебоцити) от атлантическа подкова.
TAL реагенти: TAL реагентът е воден екстракт от кръвни клетки от Tachypleus tridentatus.
В момента основното производство на LAL/TAL реактиви е в САЩ и Китай.

Тест за ендотоксин в гел съсирек, този метод все още е основното приложение в целия свят, за да отговори на изискванията за безопасност на лекарствата за инжектиране на хора.
В МОМЕНТА Bioendo произвежда и доставя LAL реагент за гел съсирек, включително за единични тестови стъклени ампули и мулти тестови флакони.
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17 и G52
Това е икономичното решение за качествено откриване на ендотоксини в лекарствения тест.Особено за инжекционни лекарства или парентерални лекарства за тестване на ендотоксини в WFI, API или готови лекарствени продукти.Анализът на теста за ендотоксин е голямо изискване за оперативни действия, необходим е опитен оператор, който да се справи с анализа на гел съсирек, за да се осигурят правилните резултати.

Цялостно решение заG52Тест за ендотоксин:
LAL реагент
Контролен стандартен ендотоксин
BET вода
Накрайници за пипети без ендотоксини
Стъклени тръби без ендотоксини, включително епруветки за разреждане и реакция.
Инкубационен инструмент, за препоръчване на водна баня или инкубатор със суха топлина.Всички инкубационни устройства изискват точност на температурата.
Всички консумативи за докосване на LAL теста, който отговаря на стандарта за ниво без ендотоксини ”< 0,005EU/ml”.
Експерименталната среда трябва да е подходяща за откриване на ендотоксин.

Обръщам внимание на :
Пластмасови консумативи като накрайници за пипети или многоямкови плаки се използват широко за тестване на ендотоксини.Хармонизираните фармакопеи (USP/CP) изискват всички пластмасови консумативи и стъклени тръби да не съдържат откриваем ендотоксин и също толкова важно, но често не се взема предвид, те трябва да отговарят на стандарта да не съдържат смущаващи фактори.

Как да работите с теста за ендотоксинов тест за откриване на ендотоксини в пробата?
Преди всичко трябва да се проведе тестът за потвърждаване на чувствителността на белязания лизат.За да потвърдите, че чувствителността е същата към маркировките на етикета.
За анализ на проба, направете тестове за ендотоксин преди интерференция.
За провеждане на пълния анализ на ендотоксини на „тест за интерференция“.
За извършване на граничния тест за определяне на нивото на ендотоксините в пробата.

При операция тестът за потвърждаване на чувствителността към белязан лизат, резултатът е ненормален, 2 Lamada не образува гел?
Проверете дали методът за приготвяне на стандартния ендотоксин за бактериален контрол е правилен.
За всеки разредител се изисква вихрово смесване (вижте подробно ръководството с инструкции или наречената част от контролния стандартен ендотоксин).
За да проверите дали реагентът на лизата съответства на контролния стандартен ендотоксин.

Препоръчва се използването на водна баня или инкубатор със суха топлина за процеса на постоянна температура на лизатния реагент (например инкубатор или суха кутия не е ефективен).
По време на инкубацията водната среда във водната баня е статична и стабилна, всички вибрации се избягват.
Обърнете специално внимание на водната баня, за да изключите помпата за воден поток.

Преценявайки резултата, внимателно извадете епруветката или стъклената ампула от термостата, бавно обърнете на 180 градуса,
образуването на гел в тръбата няма да се деформира и няма да се изплъзне, резултатът се записва със сигнал „+“;
не се образува гел или съсирекът от гел не може да се запази непокътнат, въпреки че е образуван.
Стената е отрицателна, резултатът е записан със сигнал „-“.
Комплектът за бърз тест за ендотоксин на гел съсирек принадлежи към метода за тестване на ендотоксин на гел съсирек.
При бързото тестване за ендотоксин на гел съсирек, положителната контрола на пробата не генерира гел?
Първо, използвайте вода за тестване на бактериален ендотоксин, за да проверите реагентите на лизата, да се уверите, че операторите и околната среда отговарят на разпоредбите;

Ако комплектът е квалифициран, тогава положителната контрола на пробата не образува гел поради инхибиторния ефект на пробата и пробата трябва да бъде обработена и обработена.
Най-често срещаният метод за обработка на пробата е разреждането.