Тестът за бактериален ендотоксин (BET) се извършва в повечето модерни лаборатории при контролирани условия като важен фактор за избягване на смущения.
подходящоасептична техникае важен при подготовката и разреждането на стандарти и при работа с проби.Рокляпрактика извън нормалните лабораторни лични предпазни средства (ЛПС) не е проблем, освен ако тестваният продукт не изисква специфични съображения за безопасност от анализатора поради токсичност или инфекциозност.Ръкавицитрябва да бъде без TALC, тъй като TALC може да съдържа значителни нива на ендотоксини.Четци на плочи, водни бани и блокове за суха топлинаизползван за инкубиране на проби, трябва да бъде на лабораторна маса, далеч от канали за отопление, вентилация и климатизация (HVAC), значителни вибрации и лабораторен трафик, които биха могли да повлияят на резултатите от теста.Времена и условия на задържане на пробитрябва да бъдат определени и впоследствие документирани, ако е необходимо, за да се гарантира, че точни резултати от теста могат да бъдат генерирани в квалифицираното време.
Например, ако лабораторията получи вода за инжектиране (WFI) или проба от процес, трябва ли тя да бъде охладена или може да остане на стайна температура и колко дълго?Преди тестването се препоръчва контейнерът(ите) за първична проба да бъде(ат) подходящо смесен(и) преди да се отстрани аликвотната(ите) част(и) за изпитване или за директно тестване, или за последващо разреждане.
Тест за бактериален ендотоксин Bioendo, експериментите включватметод на гел съсиректест за ендотоксини иколичествен тест за ендотоксин, методът на гел съсирек ендотоксинов тест е качествено откриване на ендотоксин, този експеримент изисква консумативи е депирогенна обработка, като реакционни тръби без ендотоксин, тръби за разреждане и накрайници без пироген;количествено откриване на ендотоксин има кинетичен хромогенен ендотоксинов тест, кинетичен турбидиметричен ендотоксинов тест, тези експерименти изискват консумативите да отговарят на най-високото ниво на ендотоксини по-малко от0,005EU/мл(0,001EU/ml), като епруветки без ендотоксини, накрайници без пироген и микроплаки без пироген, дори резервоар без пироген.Между другото, ако третирането на пробите, контейнерът трябва да бъде бутилка за проби без ендотоксини.
При тестването на ендотоксини смущението може да възникне от различни източници, като компоненти на матрицата на пробата, тестови реагенти или оборудване.
За да се избегне смущението на експеримента, могат да се вземат следните мерки:
1. Подготовка на пробата: Правилната подготовка на пробата е от съществено значение за точното изследване на ендотоксина.
Матрицата на пробата трябва да бъде щателно тествана и оптимизирана, за да се осигури съвместимост с анализа за ендотоксини.
По-специално, смущаващите вещества като липиди и протеини трябва да бъдат отстранени или сведени до минимум с помощта на подходящи техники като филтриране или центрофугиране.
2. Положителни и отрицателни контроли: Важно е да включите положителни и отрицателни контроли в анализа, за да наблюдавате за смущения.
Положителните контроли потвърждават функционалността на теста, докато отрицателните контроли откриват всяко замърсяване или смущения от компонентите на анализа.
3. Контрол на качеството: Контролът на качеството трябва да се извърши на всички реактиви, оборудване и вода, използвани в анализа.
Това гарантира, че реагентите са свободни от замърсяване с ендотоксини и работят правилно.
4. Стандартизация: Анализът трябва да бъде стандартизиран, за да се гарантира, че всички резултати са сравними и възпроизводими.
Това включва използването на стандартна крива за калибриране на анализа и използването на стандартизирани техники за подготовка на пробата, инкубация и откриване.
5. Валидиране: Анализът трябва да бъде валидиран, за да се гарантира, че е специфичен, чувствителен и надежден.
Това включва тестване на набор от проби, включително тези, за които е известно, че съдържат ендотоксин, за да се определи точността и прецизността на анализа.
Чрез спазването на тези мерки смущенията могат да бъдат сведени до минимум и може да се постигне точно изследване на ендотоксини.
Време на публикуване: 1 декември 2022 г
