Флакони за предизвикване на ендотоксин (индикатор за ендотоксин)

 Флакони за предизвикване на ендотоксин (индикатор за ендотоксин)

1. Информация за продукта

TheФлакон за предизвикване на ендотоксин(ECV, индикатор за ендотоксин) се използва при валидирането на цикли на депирогениране със суха топлина.Флаконите с Endotoxin Challenge се поставят в студените места на пещта със суха топлина.След завършване на цикъла логаритмичното намаление на нивата на ендотоксин може да се определи чрез сравняване на нивата на ендотоксин в изпечените и неизпечените индикатори за ендотоксини.Флаконите Endotoxin Challenge са проектирани да показват минимум 3-log намаление в съдържанието на ендотоксин, когато се тестват с помощта на комплект за анализ на ендотоксин с гел съсирек, комплект за анализ на кинетичен турбидиметричен ендотоксин или комплекти за анализ на хромогенен лиофилизиран амебоцитен лизат.Endotoxin Challenge Vial съдържа 1000 до 10000EU ниво на ендотоксини в стъклен флакон.ECV1250V и ECV2500V са запечатани във флакони, които конфигурират топлоустойчивите запушалки и топлоустойчивите етикети, които могат да бъдат поставени в пещ за суха топлина или тунел за суха топлина без премахване на запушалките и капачките (капак).

Валидиране на цикъл(и) на стерилизация със суха топлинасе изисква от разпоредбите на ANSI, AAMI, ISO, USP и FDA, за да се гарантира, че всички артикули, които трябва да бъдат стерилни или без ендотоксини, могат да бъдат последователно и надеждно стерилизирани, за да се намали вероятността от въвеждане или разпространение на инфекциозен микроорганизъм или пирогени.

Следвайте изискванията на регламентите, използвайте Bioendo ECV е в състояние да работи с валидиране без ендотоксини или без пирогени.По-важна информация е, че Bioendo ECV не се нуждае от отстраняване на гумен капак (капачка) при нагряване.

2. Параметър на продукта

Ефективност: 1000 до 10 000 EU на флакон и 2000 до 10 000 EU във флакон.

3. Характеристики на продукта и приложение

Във флакон с термоустойчива запушалка(допустима висока температура до 360 градуса по Целзий)и топлоустойчив етикет.

В процеса на печене или сушене, капакът на ECV флакона не е необходимо да се отстранява.

Без помощно вещество.

Флакон за предизвикване на ендотоксин, в оперативните процедури лизатният реагент трябва да съответства на комплекта ECV и няма нужда да премахвате осветлението по време на процедурата на печене.